项目国内专利申请-美国联邦知识产权-项目国内专利申请注册

美**品*****（FDA）是世界上具有相当影响力的食品与**监管机构，项目国内专利申请保护，在**管理上，FDA 的每一举措都对世界各国****的制订与执行产生深远影响。植物药和植物成分膳食补充剂（**、功能食品和传统医产品）在全世界广泛应用，FDA 认识到了植物药制剂具有不同于化学**（合成药、半合成药、高度提纯药或经化学修饰过的**及抗生的素）的独特性质（多组分、成分及活性不明确、有着较广泛的人用药经验和历史），有必要采取不同于化学药的的监管措施。基于此，FDA 制定和发布了《植物药新药研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此为依据指导植物药的研究与开发、上市许可和日常质量监督管理工作。

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