化学、物理和生物学性质B：材料应当能够保证医l疗器械符合A节提出的要求，特别注意：(1) 材料的选择应特别考虑其毒性、易于燃性(若适用)。(2) 依据适用范围，考虑材料与生物**、细胞、体液的相容性。(3) 材料的选择应考虑硬度，引流袋焊接，耐磨性和疲劳强度等属性(若适用)。医l疗器械的设计和生产应当考虑在预期使用条件下，产品及其使用环境的特性。
医l疗器械的设计和生产应遵循安全原则并兼顾现有技术能力，引流袋焊接技术，应当采用以下原则，引流袋焊接厂家，确保每一危害的剩余风险是可接受的：(1)识别已知或可预期的危害并且评估预期使用和可预期的不当使用下的风险。(2)设计和生产中尽可能地消除风险。(3)采用充分防护如报警等措施尽可能地减少剩余风险。(4)告知剩余风险。医l疗器械在规定使用条件下应当达到其预期性能。满足适用范围要求。
环境特性：如医l疗器槭预期与其他医l疗器槭或设备联合使用，应当保证联合使用后的系统整体的安全性。并且不削弱各器械或设备的性能。任何联合使用上的限制应在标签和(或)说明书中载明。液体、气体传输或机械耦合等连接系统，如，应从设计和结构上尽可能减少错误连接造成对使用者的安全风险。医l疗器械的设计和生产应尽可能的消除和减少下列风险：因物理或者人机**原因。
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