**敷料净化车间-济南兰桥净化设计施工-山东净化车间

GMP厂房设计施工|济南兰桥净化

无菌车间|GMP厂房的具体要求|济南兰桥净化

A、GMP**生产环境应整洁，厂区地面、路面及运输等不应对**生产造成污染，生产、行政、生活和辅助总体布局应合理，防护口罩净化车间，不得互相妨碍。

B、GMP厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局。

C、洁净室（区）内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒0的卫生工具，其存放地点是否易对产品造成污染。

D、不同洁净室（区）的洁净工具是否跨区使用。

1、不同洁净级别区应设相应的洁净间，洁净用具不得跨区使用。

2、10，000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间，此区域的洁净用具在完成清洁后，应送出该区清洁、消毒或灭菌，然后存放于洁具间备用，以减少对无菌操作区的污染。

3、 10，000级非无菌操作间（俗称万级辅助区）及其他低要求级别区，可根据实际需要设置地漏及水池，也可设清洗间，这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。

E、洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂痕、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。

F、洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚及便于清洁。

L、生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料（通过货淋室）、人员（通过风淋室）、应0大限度地减少洁净区与非洁净区交叉污染。

无菌室的使用|无菌车间|济南兰桥净化

工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，**用品净化车间，方可进入无菌室进行操作。

无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，山东净化车间，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70%的酒精棉0球消毒外表面。

净化工程墙壁、吊顶施工注意事项|济南兰桥净化

   净化工程各种配件和材料应存放在清洁的房间，室内应干燥、地面应平整、堆放前地面应铺放防潮膜；净化工程构建和材料开箱启封应在清洁的环境中，应严格检查其规格和完好程度，不合格或损坏的构配件严禁安装，安装过程中不得撕下墙板表面塑料保护膜，严禁撞击、板面；净化车间需要粘贴面层的材料、钳填密封胶的表面和沟槽应铲除杂质、清洗擦拭干净、防止面层材料虚贴起拱，大面积的铺贴时宜用洗涤剂清洗，确保施工质量，接缝时应按说明或设计要求进行处理，安装缝隙均应用密封胶密封。

   净化车间壁板安装前必须严格放线、校准尺寸、墙角应垂直交接，防止积累误差造成壁板的倾斜弯曲；施工时应**行吊杆、锚固件等的施工，以使其与主体结构、地面牢固连接；吊挂锚固件的位置严格按设计位置设置；净化工程壁板的安装应随时校正尺寸，误差较大的应调整更换，**敷料净化车间，防止不闭合、扭曲，壁板的垂直度应用2M托板和垂尺检查，不垂直度不大于2%。

   净化车间吊顶应按房间宽度方向起拱，以保证吊顶受力后保持平整、无塌陷，吊顶与墙体周边的交接应严密，没有大起伏。