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无裂缝，无霉迹，各接口处是否严密，无颗粒物脱落，不易积尘，便于清洁，耐受清洗和消毒。洁净室（区）内的管道、墙上设施与墙壁或顶棚接触部位是否密封。

（14）洁净室（区）内是否使用无脱落物、易清洗、消毒0的清洁卫生工具。

（15）洁净室（区）内不同洁净度功能间之间，**器械洁净车间，门的开启是否向着洁净度级别高的方向，门是否密封良好。洁净室（区）内回风口是否被遮挡。

（16）洁净室（区）内是否设臵了安全门，是否具有敲击工具。

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1、工艺设备的防污染管理：生产工艺设备在生产过程中，泰安洁净车间，或操作失误都会造成室内发尘量的增加；针对这些污染源产生的情况，需要制定相应的管理措施和必要的对策，因此严格执行工艺和设备的管理制度十分必要、

2、空调系统装置是确保室内空气洁净度等级的主要设备，包括各类过滤器、洁净工作台、层流罩、风淋室、传递窗、空调装置等，它们的正常维护、定期检查是确保洁净室洁净度的重要条件。

五、办公用设施的管理：根据无尘车间维护的需要，做好对水、电、气的供应系统及通信、安全报警装置等的日常维护、定期检查和规定的测试、认证。

六、设备及人身安全方面的管理：按规定记录各类设备的运转状态及有关参数，记录和分析定期检查、维修、清洗状态，体外**洁净车间，尤其注意定期检查转动部件、通信和安全报警装置以及自动装置的完好状态。定期检验、校正各类测试、测量仪器、仪表，确保测量控制的准确、可靠。作业人员应严格执行相关管理要求、规定，以确保作业人员的安全。

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现场观察企业生产、检验洁净室（区）环境 （1）洁净室（区）内人0流、物流走向是否交叉。

（2）进入一更是否进行换鞋、脱外衣，洗手，是否设臵感应龙头、长把龙头或脚踏开关龙头、是否设臵烘干器，是否设臵门档和防昆虫设施，是否张贴洗手步骤。

（3）进入二更是否进行穿洁净工作服（鞋）或无菌工作服（鞋）、口罩、帽子、手消毒。手***是否定期更换，以防止产生耐药。