SC认证无菌车间-济南兰桥净化包验收-滨州无菌车间

GMP医0疗器械生产车间施工要点（二）|济南兰桥净化

三、GMP厂房要求相关事项：

　　**必备的医0疗器具按照各等级有不同要求。

　　按三类分，是：

　　第0一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医0疗器械。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医0疗器械。

　　第三类是指，滨州无菌车间，植入**；用于支持、维持生命；对**具有潜在**，对其安全性、有效性必须严格控制的医0疗器械。

半导体无尘车间|纳米材料无尘车间|济南兰桥净化

无尘车间的用途|济南兰桥净化

无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、**空气、细0菌等之污染物排除，海藻提取无菌车间，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

   主要应用于电子，半导体等微电子行业。

无菌室的使用|无菌车间|济南兰桥净化

每次操作过程中，均应做阴性对照，GMP无菌车间，以检查无菌操作的可靠性。

吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。

接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。

带有菌液的吸管，SC认证无菌车间，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。

凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。