1、外来的灭菌及监测应遵循WS 310.3-2016的要求执行。
2、灭菌设备操作技术及方法应严格遵循灭菌设备生产厂商的使用和操作规程,并符合WS 310.2-2016的规定。
3、外来及植入物常规灭菌时,器械老化存储测试价格,应采用经灭菌测试合格的灭菌方式及灭菌参数。
4、常规灭菌时应采用物理、化学和生物监测方法,监测结果应符合WS 310.3-2016的要求,并进行湿包检查。
5、植入物应每批次生物监测,合格后方可放行。
6、紧急情况灭菌植入物时,使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测,化学指示物合格可提前放行,生物监测的结果应及时通报使用部门。

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硬吸塑盒是无菌屏障系统(SBS)的重要组成部分。因产品需要研发、验证、临床、送检等阶段,过程漫长,这就涉及到吸塑包装盒的存放问题:
1.环境:常温常湿,器械老化存储测试找哪家,在生产前48小时做湿度、温度状态调节;
2.避光:减少产品的加速老化;
3.纸箱等外包装的堆放:为防止产品挤压变形,器械老化存储测试哪家好,储存一段时间后需调整外包装的方向,限制堆放高度(建议不超过三层);
4.储存年限:一年内使用,也可根据材料老化年限考虑储存时间。

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