




干燥失重取本品,在80°C减压干燥至恒重,减失重量不得过0 .6% (通则0831) 。炽灼残渣取本品l .O g ,依法检査(通则0841) , 遗留残渣不得过0 .1%。铁盐取本品l .O g ,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,工业级三羟甲基****厂家批发,依法检査(通则0 8 0 7 ) ,与标准铁溶液1 .0m l制成的对照液比较,不得更深(0.001% )。镍盐取本品l .O g ,用水10ml溶解后,加氨试液lm l与丁二酮肟试液2ml,放置1 0分钟,如显色,与标准镍溶液(精密称取铵0 .6 7 3 0 g ,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取1 0 m l,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1. 5m l同法制成的对照液比较,不得更深(0.0015% )。
有关物质取本品0.20g,置10ml量瓶中,用水lm l使溶解,用稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(1 ),精密量取lm l ,置10ml量瓶中,加稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(2 )。另取氨对照品20mg,置10ml量瓶中,加溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液(l ) lm l ,置100ml量瓶中,加稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法
1)生物缓冲剂 对促进抗原稳定性的研究。
抗原在储存和制备过程中容易降解,影响效果。抗原的降解速度与维持液的pH值的稳定性有关,制备出pH稳定性强的维持液可提高质量。对生物缓冲剂HEPES进行研究,分别用含有和不含有HEPES的MEM维持液在BHK细胞上培养病毒,将病毒放在37℃温箱内,分别在0、24、48、72h取样,通过微量细胞中和试验检测病毒效价,并进行比较。
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