步入式**稳定性试验室
符合标准和执行标准：
步入式**稳定性试验室满足《中国药典》，满足GMP，FDA，CGMPA关于**稳定性试验相关要求，满足ICH（Q1A和Q1B）的要求，也符合欧盟安全认证要求
执行**稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006的相关条款标准满足现行版**药典，化学稳定性试验指导原则；
试验条件如下：
（1.温度40℃±2℃，湿度75%±5%RH；2.温度30℃±2℃，湿度75%±5%RH；
3.温度25℃±2℃，湿度65%±5%RH；
特点：
-具有满足FDA要求的电子签名功能，保证试验数据更客观
-数据实时记录和导出功能（USB加密导出或上位机串口导出）
-故障监测，报警，记录和导出功能（USB加密导出或上位机串口导出）
-4级密码功能：登录密码，操作员密码，管理员密码，管理员密码
-三种断电模式选择功能：断电回复，停止或重新开始
-历史数据和历史曲线查询和拷贝功能
-可存储至少10年的数据；
-环境温度检测功能
-PDF数据导出功能（通过上位机软件导出）
-电脑监控的软件监视和同步控制功能，可支持32台设备同时控制。
-网络功能，可实现远程监控功能。
-水位监测和自动**功能
-微型针式打印机
-3Q服务
**送风设计：
使用内置导流板风机蜗壳的风道保证箱内空气温度场均匀，温度偏差小；
降温：
翅片式蒸发器，抗结霜能力强，传热温差小，降温速率快；
耗电量低：
压缩机回气冷却回路和能量调节回路；可选配“冷端输出”型，更加有效节约能耗。
制冷：
使用法国泰康全封闭压缩机，安全保护功能齐全，可靠性高；主要制冷配件均采用国际品牌的产品；美国ALCO油分离器，分油效率可达99%以上，确保压缩机使用寿命。
压缩机吸气压力调节和保护，确保各种工况下
箱体：
保温箱体采用304不锈钢内壁，外壁采用彩钢板。
保温层：
耐高温同时保温效果*佳的PU（聚氨酯）发泡+超细离心玻璃棉复合保温层，厚度60mm；
加湿器自动供水系统。
RO纯水机安装在箱体后方或用户自来水水源处，箱体内部安装高位蓄水箱和水位自动控制装置。
RO纯水机可以将自来水进行三级过滤+逆渗透处理+后过滤，确保供应至加湿器的水质达到纯水或去离子水的水质要求，减小试验人员操作和维护的劳动强度，并避免试验因缺水意外中断。
