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其它单杂:是指低于质控限度以下至可忽略杂质(如标准中有规定;制剂通常是指0.05%以下，要根据具体情况确定。)之间的所有杂质。也包括已知和未知杂质。

——标准中通常以“其他单杂不得过0.1% (或高危制剂)或0.2% (普通制剂)”来控制。

③总杂:是指全部杂质的总和，或者是去除某些杂质后的总和。

药审中心对注册申报的品种不管是新药还是药，也不管国外药典或CP2015的同品种标准只定单杂和总杂，在质量标准的有关物质项下，基本都是按照这3类杂质分别来要求!

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