分类标准和方法是什么？
我国根据产品安全性对进行分类管理。
1．类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的。如：用**器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、光胶片、**衣、**帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。
2．第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的。如缝合针、、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、**针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。
3．第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的。如：植入式心脏起搏器、接触镜、人工晶体、超声聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合、齿科植入材料、可吸收缝合线、血管内导管等。
《监督管理条例》（中华人民共和国令第650号）第八章附则中定义是指直接或者间接用于**的仪器、设备、器具、体外及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
的使用旨在达到下列预期目的：
1．对**的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者**的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自**的样本进行检查，为或者诊断目的提供信息。
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