零售经营企业场所面积、陈列条件、功能分区规定
1、零售专营店，杭州器械老化存储测试，经营第二类、第三类合计10个类代号以下的，经营场所建筑面积不应少于30平方米；经营合计超过10个类代号的，经营场所建筑面积不应少于60平方米。
2、零售兼营店，器械老化存储测试多少钱，经营10个类代号以下的，经营场所建筑面积不应少于20平方米，且零售柜台不应少于一节；经营超过10个类代号的，经营场所建筑面积不应少于30平方米，且零售柜台不应少于三节。
3、经营软性接触镜的企业，应具有与经营规模相适应的经营场所，建筑面积不应少于60平方米。经营场所设置接待室（区）、检查室（区）、验光室（区）和配戴室，其中验光室（区）视距达到5米，或设置有2.5米反光镜，并具备暗室条件。
4、经营助听器并提供验配服务的企业，建筑面积不应少于60平方米。应有接待室（区）、测听室（区）和符合标准的听力调试室。
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1、外来的灭菌及监测应遵循WS 310.3-2016的要求执行。
2、灭菌设备操作技术及方法应严格遵循灭菌设备生产厂商的使用和操作规程，并符合WS 310.2-2016的规定。
3、外来及植入物常规灭菌时，应采用经灭菌测试合格的灭菌方式及灭菌参数。
4、常规灭菌时应采用物理、化学和生物监测方法，监测结果应符合WS 310.3-2016的要求，并进行湿包检查。
5、植入物应每批次生物监测，器械老化存储测试公司，合格后方可放行。
6、紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。
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