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分类标准和方法是什么？
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2．第二类是具有中度风险，器械老化存储测试找哪家，需要严格控制管理以保证其安全、有效的。如缝合针、、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、**针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。
3．第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的。如：植入式心脏起搏器、接触镜、人工晶体、超声聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合、齿科植入材料、可吸收缝合线、血管内导管等。
《监督管理条例》（中华人民共和国令第650号）第八章附则中定义是指直接或者间接用于**的仪器、设备、器具、体外及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
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