
《监督管理条例》(中华人民共和国令第650号)第八章附则中定义是指直接或者间接用于**的仪器、设备、器具、体外及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
的使用旨在达到下列预期目的:
1.对**的预防、诊断、、监护、缓解。
2.对损伤或者**的诊断、、监护、缓解、补偿。
3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4.对生命的支持或者维持。
5.控制。
6.通过对来自**的样本进行检查,安徽器械老化存储测试,为或者诊断目的提供信息。

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