无尘车间净化设备的安装：(1)根据洁净广房中产品生产的需要和人员净化、物料净化等要求，一般设置有各种类型的净化设备。各类净化设备与无尘车间的围护结构相连时，其接缝必须密封。(2)风机过撞单元(FFU、FMU空气净化设备)的安装，一般应做到如下要求。FWU装置应在清洁的现场进行外观检查，目测不得有变形、锈蚀、潦膜脱落、拼接板*损等现象。
所使用的灭菌方式(饱和蒸汽、水浴、水喷淋式等)；灭菌的工艺参数和运行标准(温度、压力、时间等)；待灭菌物装载情况(装载方式、容器大小、至大及至小装载量)；灭菌程序的监控方法(如热电偶、生物指示剂的数量、位置及合格/不合格标准)；关键参数允许的变化范围(至大及至小)；产品所能承受的FO值限度；对灭菌工艺波动情说所做统计分析的评估报告再验证计划。
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