




《植物药指南》对新药研究的启示
一般而言,从**研发到走上临床,再到批准上市至少 10 年,进行一个新药研发,要考虑多方面要素,包括立项可行性(是否解决临床重大需求)、审评通过率、临床利用率、市场前景性,特别强调新药的优效性(不单纯是有效)和安全性。以下就从指南的指导价值,谈几点对我国中药新药研发的启示
2016 版指南的内容编写依据植物药新药研发逻辑进行,通过12 年的审评实践和申办者(研究者)的大量交流,结合当下实际问题(部分项目已经完成了临床Ⅱ/III 期临床研究),修订和新增了后期开发和 NDA 提交部分。总体而言,山西发明专利申请,有增有修,保障了技术指南等**文件的连续性和一贯性,同时因势、因时、因事而动,保障和顺应了**的时效性。

随着中国自主创新能力的提高,企业寻求外国专利保护和拓展海外市场的意愿日益迫切。要走出国门,中国企业需要知道如何申请国外专利,同时应掌握核心专利的应用策略。但是,专利申请并不是理所当然的,需要有目的,战略性和规划性的布局才能真正服务于企业的发展战略。 Andrew,美国Greenberg Traurig的合伙人和律师,近在美国专利法新趋势和海外知识产权风险和预防沙龙中表示,申请海外专利的公司需要提前评估其重要性。公司可以根据诸如国内(现在和将来)每种产品的销售量,潜在商业价值,收购合作伙伴通常适用或经营的**等因素来确定涉及专利的**或可能受到的**/地区。 ,并将强大的专利集中在大型销售上。或者是具有商业潜力的**。 “对于这些**,公司可以提高预算,聘请律师,协调和同步评论,从其他系统获得良好的现有技术,并撰写良好的声明。”安德鲁说,与此同时,公司可以有小额销售。或者回报缓慢的**推迟专利审查并获得较弱的专利。例如,要求尽可能晚地进行审查,追求更窄和略有不同的主张,并使用所有可行的推广策略推迟审查。

据悉,中国目前的LED显示屏公司已经占据了**70%的市场份额,而且由于国内市场频繁“价格战”,产品同质化严重,利润在下降,发明专利申请到公开,因此越来越多的LED显示屏公司聚焦在海外市场,它加快了海外扩张的步伐。当每个人都在争夺市场份额,花费大量资金来吸引客户,争夺资源以及不断开拓新市场时,Alto的行为有点多余。虽然近年来,在**政策的大力支持下,中国LED产业的知识产权专利申请数量猛增,发明专利申请代理价格,专利质量也有所提高。然而,由于我们起步较晚,发明专利申请指南,欧洲,美国和日本的LED产业链的专利布局早在20世纪80年代就开始了,并且在蓝宝石和SiC衬底上生长了基于GaN的LED外延和芯片的专利。布局基本完成,因此中国的LED公司申请海外专利有点吃力不讨好。
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