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医0疗器械车间空气净化体系介绍|济南兰桥净化

1、洁净度一万级及高于十万级空气净化处理，应选用初效、中效、高0效空气过滤器三级过滤。其间100000级空气净化处理，也可选用亚高0效空气过滤器替代高0效空气过滤器。洁净度通常需求的空气净化处理可选用初效、中效空气过滤器二级过滤。

2、空气过滤器的选用、安置和方法应契合下列需求：

一、初效空气过滤器不该选用浸油式过滤器；

二、中效空气过滤器宜会集设置在净化空调体系的正压段；

三、高0效空气过滤器或亚高0效空气过滤器宜设置在净化空调体系的末端，洁净室的送风口上。

3、下列状况的空气净化体系宜分开设置：

一、单向流洁净室与非单向流洁净室；

二、高0效空气净化体系与中效空气净化体系；

三、运转班次和使用时间不同的洁净室。

4、下列状况的空气净化体系，如经处理仍不能避免发生穿插污染时，则不该使用回风：

一、固体物料的*坏、称量、配料、混合等工序；

二、凡技术过程中发生大量**物质、挥发性气体的出产工序。

5、对面积较大，洁净度较高、方位会集及消声、振荡操控需求严厉的洁净室宜用会集式空气净化体系，反之，可用分散式空气净化体系。

6、洁净室内发生粉尘和**气体的技术设备，应设部分除尘和排风设备。

7、洁净室排风体系应有防倒灌或过滤办法，避免室外空气的流入。含有、物质部分排风体系应有防火、防爆办法。

8、换鞋室、更衣室、盥洗室、以及厕所、沐澡堂等是发生尘埃、臭气和水汽的当地，应采纳通风办法，如送入经过滤的空气或送入洁净室剩余的回风或负压办法，其室内静压值应低于洁净室。也可在厕所、澡堂内选用机械排风。

洁净室|无菌车间|济南兰桥净化

无裂缝，无霉迹，各接口处是否严密，无颗粒物脱落，防护服净化车间，不易积尘，便于清洁，耐受清洗和消毒。洁净室（区）内的管道、墙上设施与墙壁或顶棚接触部位是否密封。 （14）洁净室（区）内是否使用无脱落物、易清洗、消毒0的清洁卫生工具。 （15）洁净室（区）内不同洁净度功能间之间，门的开启是否向着洁净度级别高的方向，门是否密封良好。洁净室（区）内回风口是否被遮挡。 （16）洁净室（区）内是否设臵了安全门，是否具有敲击工具。 

无菌室的使用|无菌车间|济南兰桥净化

工作人员进入无菌室前，**器械净化车间，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，莱芜净化车间，方可进入无菌室进行操作。

无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70%的酒精棉0球消毒外表面。