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根据CNAS-R01《实验室认可规则》的规定,认可范围内检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变,应在20个工作日内通知CNAS。实验室容易忽略的问题在于,方法或标准变更后,由于各种原因,不及时申请变更,想等到现场评审前或评审时才申请,或经评审组现场评审时提醒才提出。属于不符合项,现场评审确认时发现不具备变更后的能力将被撤销相应的能力,情节严重时可能导致暂停或撤销认可资格。
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为规范和明确企业内部检测实验室质量管理体系的建立和各项技术活动的控制要求,保证检测活动的有效实施,CNAS认可委制定了企业内部检测实验室认可指南。
从人员上说,企业内部检测实验室应遵守以下要求。
1)实验室应建立内部**上岗考核制度。应根据实验室开展的检测类别进行岗位设置,如:原子吸收岗、容量分析岗、重量分析岗、气相色谱-质谱岗、致病菌检测岗等。从事特殊检测项目(如辐射、**检测)的人员应当符合相关****的规定要求。2)实验室技术人员和管理人员应当熟悉相关****、质量管理体系要求、检验标准及方法原理、实验室安全与防护等知识,掌握检测操作技能、质量控制方法、计量和数据处理方法等要求。3)实验室人员的技术档案应包含人员从事检测工作开始至今的技术成长过程,包括其学历和**资格、技术能力考核、培训、工作经验、岗位变动、相关**和被监督的记录,并包含**和/或能力确认的日期,人员技术档案应确保每年信息更新。4)实验室应制定人员培训计划,并保留相关的培训记录。人员培训的有效性评价要结合人员监督、内外部质量控制、记录报告核查等方式进行。5)当实验室母体**其他部门为实验室提供相关技术支持服务时,如承担抽样、制备样品时,青岛CNAS认可,实验室应确保相关人员的能力,并对其工作质量进行监督,必要时可为其编制相应的作业指导文件。
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申请CNAS认可的实验室应根据CNAS发布的CNAS-EL-03:2016检测和校准实验室认可能力范围表述规范的表述认可能力范围。
“检测项目”指检测活动所针对的产品属性,可包含若干参数。该栏目不应填写为检测对象。通常情况下,方法标准应明确表述涉及的检测项目/参数,青岛CNAS认可流程,不应笼统的表述为 “全部/部分项目/参数”。为避免歧义,通常情况下,检测项目/参数不应用缩写表述(如英文缩写)。成系列标准的通用要求含检测方法时,通用要求应表述在能力范围中。如果系列标准的通用要求中规定的检测项目/参数能够代表系列产品的检测内容,原则上应将通用要求的检测项目/参数展开表述,通常展开到标准的一层即可,需要时应在 “说明”栏中填写限制范围。
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