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2、无菌室：《我国药典》要求无菌药之品的无菌性检查室、非无菌药之品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10000级(局部洁净度100级)，通常都称为无菌室；若某药厂既生产无菌药之品，生物制药装修，也生产非无菌药之品，为防止非无菌药之品供试品对无菌药之品的无菌性检查的污染，有两种方式：①如果同时进行这两类药之品的检验，尤好将这两种无菌室分开设置二套，生物制药装修报价，使用各自的人争、物净系统。此种方式无菌室利用率不高。
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500米2生物制药实验室规划(按25m2一间算共计20间房，下文*1代表1间房或25m2)：总览：一、生物制药上游实验室*7：1.准备室(兼发酵罐辅助室*2)；2.分子生物学实验室(*1)；3.细胞培养室(菌l种室*1；微生物*1、动物和植物*1)；4菌l种室*1。二、生物制药下游实验室*3：1.生物分离工程实验室(*2)；2.质控和分析室(*1)。
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无菌服经清洗后装入呼吸袋内在双扉脉动真空灭去菌柜进行灭去菌，在进入无菌区时装有无菌服的呼吸袋带入。需制定SOP对更衣过程中的每一个细节进行规范，生物制药装修方案，更衣的程序为：脱掉衣服→洗手消毒→带手套脱鞋→穿无菌鞋→穿无菌内服→脱手套→芾手套→穿无菌外服→带无菌手套。此外，阳性对照室的洁净级别可设计为C+A，效价测定室的洁净级别可设计为D级。
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