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生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌**生产环境、工艺、运行和管理体系，大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的**。我们所说的生物制药净化工程—GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一； 彩钢板活动房
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无菌操作间的洁净度应达到10000级，室内温度保持在20℃-24℃，湿度保在45％~60％，超净台洁净度应达到100级。无菌室应每月检查菌落数，在无菌室或超净工作台开启的状态下， 取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的平板计数琼脂培养基的 15mL，放至凝固后，彩钢板活动房定制，倒置于36℃ ±1℃培养箱培养 48h，证明无菌后，取平板 3～5个，分别放置在工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于36℃ ±1℃培养箱培养 48h，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级的洁净室平均不得超过3个菌落，如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。彩钢板活动房
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生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和，设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理；冷却塔及冷却泵置于三楼天面；设备运行负荷符合楼板承重要求。彩钢板活动房
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