十、无菌1万级区域灭菌方法：1.液体***灭菌：--室内地面、墙面、天棚、门窗；--设备、用具、操作台、桌椅表面；--设备搬入过程的消毒。2.气体***灭菌(无菌室内空间)：--甲醛气体；--石碳酸与乳酸混合气体(1：1)；--气体；--气化；--臭氧；--紫外线，无菌室灭菌标准：107个枯草芽孢灭菌后含菌量应减少3个对数单位。
九、洁净(无菌)衣的洗涤与消毒灭菌确认：检查条款5204：100000级以上区域的洁净工作服是否在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时是否按照要求灭菌。按此条款理解，无菌操作区工作服可在十万级，甚至三十万级区清洁，生物制药装修厂家，经灭菌后，装在一个加盖的容器中，然后作为一个无菌物料经物料缓冲间送入无菌操作区，生物制药装修，但在无菌药生产过程中，这种做法存在污染的风险，应尽量避免，除非有强有力的数据证明可行。
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