五、过滤设备的基本要求：1.禁止使用含石棉的空气过滤器材；2.过滤装置是否吸附药组分、释放物质；3.过滤系统要求；4.无外露；5.压力、流速、温度要求；6.化学性质、pH值；7.溶剂溶出物；8.生物性质应确认；9.毒性试验；10.通过起泡点试验，判断确认孔径大小符合工艺要求。六、灌装封口设备基本要求：便于操作和调节；便于清洁处理；与单向流(层流)系统具有至佳的配合状态；可重复重现工作状态(验证目的)；高灵活性。
负载热穿透试验：试验方法：待灭菌物每一品种、每一规格中的每一种装载组合方式中编号放置热电偶，实验室装修材料，分别进行3次灭菌操作，还应做至大与至小装载方式试验，判断标准：各种组合方式的被灭菌物中，实验室装修设计，各测点受热温度FH>=121C(按冷点温差校正后温度)，持续时间30分钟以上，此时，应有F0>6蒸汽灭菌程序的验证内容：灭菌设备构造、组成部分功能、辅助系统概述、设备运行控制系统、记录系统。
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