





药包装无尘车间:1、环境控制要求:(1)提供生产所需的空气净化级别,包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,实验室装修要求,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内。(2)包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应。(3)青霉之素类、高致敏性及抗肿类药的生产区域应设单独的空调系统,排气要净化处理。(4)对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。(5)对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药生产及包装要求相适应。

无尘车间净化设备的安装:(1)根据洁净广房中产品生产的需要和人员净化、物料净化等要求,一般设置有各种类型的净化设备。各类净化设备与无尘车间的围护结构相连时,其接缝必须密封。(2)风机过撞单元(FFU、FMU空气净化设备)的安装,一般应做到如下要求。FWU装置应在清洁的现场进行外观检查,目测不得有变形、锈蚀、潦膜脱落、拼接板*损等现象。

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