企业应当根据***的质量特性对***进行合理储存，并符合以下要求：按包装标示的温度要求储存***，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存(国药典规定：常温库10℃~30℃，阴凉库0℃~20℃，医0药冷库2℃~8℃)；储存***相对湿度为35%~75%。同时，随着相关***的不断完善，医0药冷库的建设要求也不断升级。2013年10月，***食品***监督管理总局发布冷藏、冷冻***的储存与运输管理，***经营企业计算机系统，温湿度自动监测，***收货与验收和验证管理等5个附录，作为《***经营质量管理规范》配套文件。其中对医0药冷库的设计，功能，容积，设施设备的操作、使用规程等提出了详细要求。
根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对温度验证，确认相关系统能符合规定的设计标准和要求。
一、GSP对冷藏车验证布点要求：
（1）在冷藏车内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。在冷藏车内，gsp认证箱，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
（2）每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。
冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括
1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；
2.蓄冷剂配备使用的条件测试；
3.温度自动监测设备放置位置确认；
4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；
5.高温或低温等外部环境条件下的保温效果评估；
6.运输***长时限验证。
监测系统验证的项目至少包括
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；
2.监测设备的测量范围和准确度确认；
3.测点终端安装数量及位置确认；
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的***安全运行性能确认；
5.系统在断电、计算***机状态下的应急性能确认；
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
怀众(多图)-gsp认证箱由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工***，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。怀众保温箱——您可信赖的朋友，公司地址：武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号，联系人：李总。
