莆田***器械备案-凯思瑞非工商财税***-二类***器械备案***

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提交以下材料：（一）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；（二）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网***信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“”等冠名；除取得***招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网***信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“***招商”、“***招标”等内容；

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二类***器械经营备案之前监管不是很受重视，莆田***器械备案，随着职能部门机构改革，很多地区已经按照三类的要求进行证后验收，2020年已经发现不少企业***后被现场核查然后被注销的情况，对经营场所的合规性请务必引起重视。

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（2）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； （3）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托***器械经营企业贮存的可以不设立库房； （4）具有与经营的***器械相适应的质量管理制度；从事大型***器械的企业应当根据特点，建立大型***器械的信息追溯制度、督促供货方和承租方履疗器械质量管理法定和约定责任的管理制度、对不合格***器械的处置方案的质量管理制度。