gsp验证保温箱-怀众(图)

验证设备要求

验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的***大允许误差为±0.5℃。

北京优冷冷链科技有限公司提供符合新版GSP规定的第三方温湿度验证冷链设备与验证服务，验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测机构计量通过的，并提供检测报告复印件作为验证报告的附件。

冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括

1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；

2.蓄冷剂配备使用的条件测试；

3.温度自动监测设备放置位置确认；

4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；

5.高温或低温等外部环境条件下的保温效果评估；

6.运输***长时限验证。

监测系统验证的项目至少包括

1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；

2.监测设备的测量范围和准确度确认；

3.测点终端安装数量及位置确认；

4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的***安全运行性能确认；

5.系统在断电、计算***机状态下的应急性能确认；

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

1、养护员：如何养护，gsp验证保温箱，是否有养护计划，养护记录是否完整，***养护品种包括哪些，温湿度超标如何处理，是否有处理记录。

2、运输员：保温箱如何操作运输记录，冷藏车如何使用运输记录，运输冷藏***突发情况如何处理，是否有委托运输，委托运输相应记录是否齐全。

3、验收员：如何证明***是否验收（验收章或者验收封条），验收需要查验哪些内容，由于供应商冷藏***来货基本都是泡沫箱+温度记录仪，所以冷链记录这块是由验收员验收时负责数据的导出，检查时也是验收员将导出的冷链数据拿给老师看的。

4、冷链验证：主要由委托验证单位的人员回答，本公司人员要求牢记验证结论，比如开门实验、断电实验的保温时间等结论。

5、质量副总和质管部经理负责大部分质量管理相关问题的回答和解释。