层流传递窗-传递窗-选择德信致远

层流传递窗特定要求：

1、所有传感器必须经过具有法定资质的校验单位校验，并提供校验记录和合格证书；

2、设备安装完毕后，供应商需要对每台洁净传递窗进行现场测试（至少包含洁净度、风速、风压、照度、噪声和气流流型等），并提供相关测试报告；

3、提供符合GMP标准的验证文件资料:功能说明/设计说明（FS/DS）文件，SAT/IQ/OQ方案和报告。

GMP要求:

1、设备表面应光滑，没有毛刺，传递窗，不积尘，易清洁，所有缝隙采用食品级中性密封胶密封；

2、设备要有适合空间进行维护***和检修；

3、所有电线都应隐藏不得外露；

4、所有仪表及测试用仪器仪表都需经法定部门校准，并可溯源。

传递窗是一种洁净室的辅助设备，主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，把对洁净室的污染降低到较低程度。传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，无菌层流传递窗，有效阻止交叉污染，设有电子或机械连锁装置，并配置紫外线杀菌灯。

中文名：传递窗

外文名：pass-through box

产    地：中国

功    能：清洁，层流传递窗，降低污染基本介绍一种洁净室的辅助设备

传递窗的使用方法

1 物料进出洁净区，必须严格与人的通道分开，由生产车间物料专门的通道进出。

2 物料进入时，原辅料由配制班工序负责人***人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。

3 通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。