企业资质

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:福建 厦门
联系卖家:廖经理
手机号码:18020723523
公司官网:xmksryl.tz1288.com
企业地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

厦门凯思瑞科技有限公司,提供**器械技术和政策**咨询的顾问机构。主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖**器械等产品的CFDA注册、CE/FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、**翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。完善的......

一类***器械备案-漳州***器械备案-凯思瑞办理咨询服务

产品编号:1000000000003966229                    更新时间:2021-10-28
价格: 来电议定
厦门凯思瑞医疗科技有限公司

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

  • 主营业务:信息咨询,证书咨询
  • 公司官网:xmksryl.tz1288.com
  • 公司地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座

联系人名片:

廖经理 18020723523

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产品详情

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,一类***器械备案,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,一类***器械备案,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

***器械经营许可证是***器械经营企业必须具备的***,开办第二类***器械经营企业,应当向当经所设县、区市场监督***备案;开办第三类***器械经营企业,应当经所设县、区市场监督***现场验收合格后,发给《***器械经营企业许可证》。***器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《***器械经营企业许可证》有效期为5年。


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检验机构应当获得正确开展实验室活动所需的设备,并对其拥有***支配权和使用权,规范管理,建立并保持测量结果的计量溯源性。检验机构应当确保外部提供的产品和服务的适宜性,建立和保持对检验质量有影响的产品和服务进行选择和购买的程序,一类***器械备案,制定和落实产品、服务的购买、验收、贮存的制度和标准,并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。


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第二类、第三类***器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是***器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的***器械除外。


一类***器械备案-漳州***器械备案-凯思瑞办理咨询服务由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。厦门凯思瑞***科技有限公司位于厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前凯思瑞在中介服务中享有良好的声誉。凯思瑞取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。凯思瑞全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。

厦门凯思瑞医疗科技有限公司电话:1802-0723523传真:1802-0723523联系人:廖经理 18020723523

地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座主营产品:信息咨询,证书咨询

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