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（5）具备与经营的***器械相适应的指导、技术培训和***服务的能力（仅从事大型***器械的企业不作要求，可委托供货方或承租方或其他第三方提供服务）;
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***器械检验机构应当建立应急、创新及优先等***器械检验的绿色通道和特别程序。检验机构应当按照***有关******规定，落实检验机构环境保护、安全控制和人员健康防护，规范***品、废弃物、实验动物等的管理和处置，加强安全检查，制定检验事故应急处置程序，保障检验工作安全和公共安全。
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安全风险分析报告：按照YY0316《***器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施；
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