为保证冷链管理效果，企业应设专人负责冷藏***的管理和冷链设施设备的运行进行检测、维护。企业应确保承担上述职责的人员资质符合要求，经过培训、考核，且能胜任。企业还可以专门成立冷链***质量管理小组。
企业应建立***采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退货和购进退出、运输、储运温度检测、不合格***处理等相关记录，保存5年以上，这既是GSP的要求，也是万一冷链发生问题，企业保护自己的有力证据。
冷藏箱产品的组成：冷藏运输的保温箱（又称“冷藏箱”）、高0效蓄冷冰排（俗称“冰盒”）、高0效蓄冷冰袋、温湿度记录仪（俗称“GSP设备”）。GSP设备技术参数：
1.功能符合新版GSP及其附录的要求。
2.通过液晶实时显示冷链箱箱号、温湿度值、系统时间、报警状态、装置工作状态。
3.温度记录间隔、无线发送周期、预警范围及报警数值可设定。 4.无线上传数据功能，免费为用户提供云平台及存储服务，用户可通过云平台实时查看当时及过往数据，并以PDF或EXCEL格式下0载。
5.可通过有线或无线连接便携式蓝牙打印机，方便用户现场打印数据。
6.当数据由于信号差而无法上传时，会自动将此部份数据进行存储，当信号***时自动补传至服务器。
7.配合后台监0控软件实现就地和在指0定地点进行超限预警及声光、手机短信、电话等多种报警0方式。
8.配置可拆充电锂电池及***座充，利用GPS模块***（精度在10米内），可连续工作120小时以上。
9.低电报警，上电自动更新系统时钟，gsp要求的全程监控温度保温箱，保证采集时间准确可靠，具有开机自检功能
根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认冷藏箱和保温箱能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻***在储存、运输过程中的***质量。
一.GSP对冷藏箱和保温箱验证布点要求：
（1）在冷藏箱和保温箱内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。
（2）在冷藏箱和保温箱内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
（3）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
二、新版GSP冷藏箱和保温箱验证时间规定：
（1）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照***长的配送时间连续采集数据。
（2）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
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