***器械产品备案-凯思瑞***器械资质

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，一类***器械产品备案***，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！

二类办理条件:（1）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有的***器械相关学历或者职称（相关指***器械、生物***工程、机械、电子、***、生物工程、化学、药学、护理学、***、检验学、管理）；仅从事大型***器械的企业，质量负责人可不受前述学历或者职称限制，但应当熟悉***器械******和质量管理规范；

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仅住所登记在福建自贸区厦门片区内的或者***租赁企业可以申请办理经营范围于大型***器械的《第二类***器械经营备案凭证》。鼓励从事类、第二类***器械经营的企业建立符合***器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

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提供互联网***信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网***信息服务资格证书》的证书编号的，***器械产品备案，***食品***监督***或者省、自治区、直辖市（食品）***监督管理部门给予警告，责令限期改正；在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网***信息服务的网站处以500元以下罚款，对提供经营性互联网***信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款。