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境内第二类、第三类***器械注册申请材料要求（一）境内***器械注册申请表；（二）***器械生产企业资格证明：包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；（三）产品技术报告：至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容；（四）安全风险分析报告：
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是内外妇儿医师常用的诊断用具，一类***器械产品备案***，是医师的标志，现代***即始于的发明。自从1817年3月8日应用于临床以来，外形及传音方式有不断的改进，但其基本结构变化不大，主要由拾音部分（胸件），传导部分（胶管）及听音部分（耳件）组成。
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电泳仪是实现电泳分析的仪器。一般由电源、电泳槽、检测单元等组成。所谓电泳，是指带电粒子在电场中的运动，不同物质由于所带电荷及分子量的不同，因此在电场中运动速度不同，据此可以对不同物质进行定性或定量分析，或将一定混合物进行组分分析或单个组分提取制备。
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