gsp保温箱OEM-怀众保温箱(图)

GSP在***仓库温湿度验证的一般要求

根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对药***仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证，gsp保温箱OEM，确认相关***在储存、运输过程中的***质量，相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那***仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么？

1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；

2.监测设备的测量范围和准确度确认；

3.测点终端安装数量及位置确认；

4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的***安全运行性能确认；

5.系统在断电、计算***机状态下的应急性能确认；

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

GSP***保温箱根据以下条例配备：

2015年6月1号新实施的《***经营质量管理规范》(简称GSP)冷藏、冷冻***的储存与运输管理（征求意见稿）第二条第四项：冷藏箱、保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离***与蓄冷剂的隔温装置。第五项:冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、记录温（湿）度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

按照新版GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、***冷链管理等要求，要求相关企业提供***冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件，确保***质量。因此，医0药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。

按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医0药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。