实验动物房如何检测测定
实验动物房空气沉降菌检测:
实验动物设施环境空气中沉降菌的测定应在实验动物设施空调净化系统正常运行至少48H,经消毒灭菌后进行。每5m2-10m2设置1个测点,将培养皿放于地面上。平皿打开后放置30min,加盖放于37℃恒温箱内培养48H后计算菌落数。
动物实验室照度检测:
实验动物设施内照度,在工作光源接通,并正常使用状态下进行测定;测定仪器为便携式照度计,测量仪器应在有效检定期内。
在实验动物设施内选定几个具有代表性的点测定工作照度,距地面0.9 m,离开墙面1.0 m处布置测点;关闭工作照度灯,打开动物照度灯,在动物饲养盒笼盖或笼网上测定动物照度,测定时笼架不同层次和前后都要选点;使用电光源照明时,应注意电压时高时低的变化,应使电压稳定后再测。





GMP车间洁净区域的排水系统要求?
在排水立管上设置辅助通气管或专门通气管,使室内外排水管道中散发的***气体能排出,并使水流畅通,防止水封被***;蒸汽冷凝水应返回锅炉房,若是直接排放,则应设置单独的管道,以防止疏水器后的蒸汽背压将残余汽水通过下水道及地漏冲到其他房间,造成污染;排水主管不应穿过洁净度高的房间,排水主管应尽量靠柱、墙角敷设,并用钢丝网、水泥粉光;生产过程中产生的酸碱废水应设置专门管道,并采用PVC塑料管或工程塑料管引至酸碱处理装置。洁净区域应尽量避免安装水斗和下水道,无菌操作区应避免,如需安装的,设计应考虑其位置便于维护、清洗,使微生物污染降低到小程度。

浅谈关于洁净车间的装修和设计
1、洁净度
??工艺制品车间如何正确选用参数的问题。SICOLAB根据不同的工艺制品,如何正确选用设计参数,是设计中的根本问题。GMP 中提出了重要指标,即空气洁净度级别,空气洁净度级别是评介空气洁净环境的中心指标。空气洁净度级别制定的不准确,就会出现大马拉小车的现象,即不经济也不节能。如 30 万级的标准产生于***局的一个包装新规范,目前用于主要制品工艺中则不妥,而用于一些辅助房间效果就很好。
??因此,选择什么样的级别直接关系到产品的质量和经济效益。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘,操作人员的流动及室外新风所带大气尘粒等,控制尘源进入室内的有效手段除对产尘工艺设备采用密闭式排风除尘装置外,对空调系统的新回风和人员通行吹淋室采用粗、中、高三级过滤。