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销售和服务
●企业未保存电话订货记录；
●企业在顾客对产品要求发生变更时未进行再评审；
●未按公司文件规定保留对顾客的产品服务活动记录；
（七）不合格品控制
●在荧光检测室内存有不合格已报废产品，但未做相应标识；
●查返工返修管理规定，互联网***信息服务，未明确返工前应考虑返工对产品的不利影响，或进行风险评估、性能评估等要求。
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进入洁净室（区）的物料应尽可能减少外界污染物，以避免对净化环境的干扰。企业应根据物料的包装及特性确定净化处理的方法。外包装（如纸箱、塑料薄膜等）应在洁净室（区）外脱包装，避免进入洁净室（区）影响环境。企业可根据物料的包装情况采取适宜的清洁方式，如清洗、擦拭、紫外线照射消毒、灭菌等。
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13、未见***参考物质的质量标准，抗-HBC酶标记物入库前未按规定进行验收；
14、企业未对使用的大肠埃希菌、金***进行来货验收，无相应验收记录；
15、物料复验管理制度中未明确复验方法；
16、未对原料的复验情形做出规定；
17、未对外购复苏复验情况进行记录；
18、企业未对不同性状和贮存要求的物料分类、贮存要求进行明确，未制定复验制度；
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