企业资质

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:福建 厦门
联系卖家:廖经理
手机号码:18020723523
公司官网:xmksryl.tz1288.com
企业地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

厦门凯思瑞科技有限公司,提供**器械技术和政策**咨询的顾问机构。主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖**器械等产品的CFDA注册、CE/FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、**翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。完善的......

凯思瑞办理咨询服务-厦门三类***器械经营许可证

产品编号:1000000000005609434                    更新时间:2021-12-10
价格: 来电议定
厦门凯思瑞医疗科技有限公司

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

  • 主营业务:信息咨询,证书咨询
  • 公司官网:xmksryl.tz1288.com
  • 公司地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座

联系人名片:

廖经理 18020723523

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产品详情

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

主要用于区别生产流程中的各个工序环节;检验状态(如待检、合格、不合格等),可采用色标的方式进行区分,一般待检为***,合格为绿色,不合格为红色;加工过程状态(一般指正在进行的工序名称,正在操作的物料批号、规格,厦门三类***器械经营许可证,功能区域的清场状态等);设备状态(如正常备用、使用中、待检修、停用、报废、已清洁、待清洁等);管路(如物料名称、物料流向、管路清洁状态等)。





厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,三类***器械经营许可证办理,欢迎来电咨询!


●企业未对直接接触物料和产品的操作人员进行体检;

●现场发现热合工序操作人员手上有伤口,从事直接接触产品的工作;

●企业未对十万级洁净区洁净工作服与万级微生物限度检验室无菌工作服衣服样式、清洁方式区别规定;

●企业未对洗衣间内存放的洁净工作服、无菌工作服的清洗状态进行标识,三类***器械经营许可证申请,也未分区摆放;

●一更(非洁净区)与二更鞋未进行有效隔离;

●阳性对照间的手消毒装置无法正常使用。






厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,三类***器械经营许可证申请,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

通过核查文件、记录和生产现场的实际情况来判定企业对可追溯性的管理控制方式和能力。标识是决定产品可追溯性的关键因素,标识错误或遗漏会导致追溯链断裂,一旦发生问题,将无法查找原因和改进。





凯思瑞办理咨询服务-厦门三类***器械经营许可证由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。行路致远,砥砺前行。厦门凯思瑞***科技有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为中介服务具有竞争力的企业,与您一起飞跃,共同成功!

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