三明***器械产品备案办理-一类***器械产品备案办理-凯思瑞

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！

7、现场未见护目镜、口罩等防护措施；不符合 《***品的使用、防护操作规程》的要求；

8、对生产所用和乙醇，一类***器械产品备案办理，未制定防护规程；

9、***品清单中的***品与***品安全管理制度中规定的品种不符；

10、未对量筒、滴定管是否与产品成分发生化学反应或吸附作用进行验证；

11、配料罐无运行状态标识；

12、原材料清单中膜的规格与质量标准中规定内容不符；

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设计开发部分

1. 申报的部分规格型号的产品无样品生产和检验记录；

2. 未能提供申报注册的所有规格型号产品的电磁兼容报告；

3.  提供的样品生产记录（注意：提供记录可终止现场检查）；

4. 未提供产品内包装、外包装的图纸，及标签的设计图纸；

5. 查设计文件，部分经审批的涉及图纸中规格与技术要求中规格的参数范围不一致；

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主要用于区别生产流程中的各个工序环节；检验状态（如待检、合格、不合格等），可采用色标的方式进行区分，三明***器械产品备案办理，一般待检为***，合格为绿色，不合格为红色；加工过程状态（一般指正在进行的工序名称，正在操作的物料批号、规格，功能区域的清场状态等）；设备状态（如正常备用、使用中、待检修、停用、报废、已清洁、待清洁等）；管路（如物料名称、物料流向、管路清洁状态等）。