





百级洁净室洁净区的监测:
(1) 为确保洁净区的净化环境和洁净度,需对洁净区定期监测;
(2) 发现下列情况,空气过滤器应予更换;
a. 气流速度≤0.25m/s,即使更换初效和中效空气过滤后,气流速度仍不能增大;
b. 空气过滤器出现无法修补的渗漏。
百级洁净室洁净区的维护要求:
(1) 洁净区应设置安全门、应急灯及酒精柜等安全措施;
(2) 洁净区的管理要有记录;
(3) 除了使用人员日常管理外,对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次,在生产期间如遇异常情况应及时检修,大修后要验证。
10万级净化车间标准要求
10万级净化电子车间一般适用于电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业,除了要空气洁净度以外,山西无隔板中效过滤器,还要保证达到除静电的要求。
10万级无尘净化车间主要采用的回风方式:
1、单侧墙下部布置回风口;
2、当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。
送风口风速(米/秒):1.孔板孔口3~5; 2、侧送风口:⑴贴附射流2~5 ;⑵非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5,对侧墙下部回凤1.0~1.5 。回风口风速(米/秒):1、洁净室回风口不大于2;2、走廊内回风口不大于4。
10万级无尘净化车间主要采用的送风方式:
1、局部孔板顶棚送风 ;
2、带扩散板空气过滤器顶棚送风;3.上侧墙送风等三种送风方式。
10万级电子车间净化原理:
气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→送风口→洁净室→带走尘埃(***) → 回风夹道→新风、初效空气处理。
重复以上过程,即可达到净化目的。
GMP洁净车间净化工程管理规范
四十六、***的标签、使用说明书必须与***监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
四十七、***的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下:
1、标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。
2、标签要计数发放,领用人核对、签名,无隔板中效过滤器公司,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。
3、标签发放、使用、销毁应有记录。
四十八、***生产企业应有防止污染的卫生措施,制定各项卫生管理制度,并由专人负责。
四十九、***生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容应包括:清洁方法、程序、间隔时间,使用的清洁剂或***,清洁工具的清洁方法和存放地点。


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