





GMP洁净车间净化工程管理规范
二十六、仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。
仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和交叉污染的措施。
二十七、根据***生产工艺要求,有隔板过滤器加工,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,凉山有隔板过滤器,空气洁净度级别应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的设施。
二十八、质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与***生产区分开。生物检定、微生物限度检定和性同位素检定要分室进行。
二十九、对有特殊要求的仪器、仪表,有隔板过滤器厂家,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。
三十、实验动物房应与其他区域严格分开,其设计建造应符合我国有关规定。
净化车间等级
洁净度100级:大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L),大于等于5μm的尘粒数为0。
≥0.5μm;0.35粒/L<尘粒数≤3.5粒/L≥5μm;尘粒数=0洁净度1000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L),大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。
≥0.5μm;0.35粒/L<尘粒数≤3.5粒/L≥5μm;尘粒数=0≥0.5μm;3.5粒/L<尘粒数≤35粒/L≥5μm;尘粒数≤0.3粒/L洁净度10000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L),大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。
洁净度100000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L),大于等于5μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。
洁净度300000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L),大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)
≥0.5μm;3500粒/L<尘粒数≤10500粒/L≥5μm;尘粒数≤90粒/L;
无隔板中效过滤器用途:主要用于***空调和集成送风系统,有隔板过滤器公司,可用于空调系统的初级过滤,FFU、洁净设备等净化场合,广泛用于电子、半导体、制药、***、食品等行业。
无隔板中效过滤器制作材料及运行条件:
框架:铝型材、镀锌板
分隔物:热熔胶
滤料:玻纤滤纸或PP料
终阻力:450Pa
耐温:80℃
湿度:≤100%
无隔板中效过滤器优点:无隔板中效过滤器设计降低了运行成本,无隔板过滤器的无隔板设计可以以小阻力达到效率从而降低运行成本.特别设计的热溶隔胶可以确保相同的褶层间距保证了佳气流通过同时达到高容尘量,充分利用过滤器整个深度上的滤材. 重量轻.结构小巧紧凑。
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