企业资质

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:福建 厦门
联系卖家:廖经理
手机号码:18020723523
公司官网:xmksryl.tz1288.com
企业地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

厦门凯思瑞科技有限公司,提供**器械技术和政策**咨询的顾问机构。主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖**器械等产品的CFDA注册、CE/FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、**翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。完善的......

互联网***信息服务-凯思瑞非工商财税***

产品编号:1000000000006168231                    更新时间:2021-12-24
价格: 来电议定
厦门凯思瑞医疗科技有限公司

厦门凯思瑞医疗科技有限公司

  • 主营业务:信息咨询,证书咨询
  • 公司官网:xmksryl.tz1288.com
  • 公司地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座

联系人名片:

廖经理 18020723523

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产品详情

厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,互联网***信息服务,***器械生产许可证,互联网***信息服务,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

标识一般有固定标识和动态标识两种。固定标识可与场地、区域对应,如待检区、不合格品区、称量区等。对动态标识应注意及时变更,互联网***信息服务,如从待检状态变为合格品、从包被区转移到分装区等。同时应做好对动态标识状态变更的管理,建立制度和标准操作规程可有效保证标识的正确性。





厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

● 一更、二更之间的压力表不能归零;

● 洁净间内缓冲间未采用联锁装置,也未标注两边不可同时开启的警示标识;

●生物室(无菌检验)与生产洁净间共用一套空调机组;

●查现场,洁净室的相对湿度为17%,不符合洁净环境控制要求;

●中转库无温、湿度监测装置;

●生产厂房未设置灭蝇灯等防虫设施;

●物流缓冲间与外界坏境之间的门锁故障,无法关严;

●企业未对挤塑工序所用工艺用气进行相关验证;

●工艺用气的监测频率未进过验证,且未提供监测记录;




厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证,***器械产品注册,宁德互联网***信息服务资格证,***器械生产许可证,一类***器械备案凭证,互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!

洁净车间控制部分

● 微生物实验室物流通道与外界坏境压差表故障,无法正常读数;

● 洁净区生产车间一更(普通坏境)与二更(洁净坏境)间未设置压差检测装置;

● 阳性对照间压差检测装置精度无法满足检测要求;

● 非洁净环境和十万级二更洁净区未设置压差检测装置。阳性实验室各压差表均处于非正常状态;




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地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座主营产品:信息咨询,证书咨询

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