gsp认证冷藏箱-怀众科技(在线咨询)

冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括

1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；

2.蓄冷剂配备使用的条件测试；

3.温度自动监测设备放置位置确认；

4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；

5.高温或低温等外部环境条件下的保温效果评估；

6.运输***长时限验证。

监测系统验证的项目至少包括

1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；

2.监测设备的测量范围和准确度确认；

3.测点终端安装数量及位置确认；

4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的***安全运行性能确认；

5.系统在断电、计算***机状态下的应急性能确认；

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对温度验证，确认相关系统能符合规定的设计标准和要求。

一、GSP对冷藏车验证布点要求：

（1）在冷藏车内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。在冷藏车内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

（2）每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。

实时监控实时传输，实时报警无线温湿度***保温箱产品概述：

1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况；（符合第五项***中实时显示温湿度数据的要求）

2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台，测量数据准确、记录时间长。（符合第五项***中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求）

3、记录间隔可用软件进行设置，2秒至24小时任意可调。（符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求）

4、软件界面简洁、操作简单，数据可保存为记录仪文件，gsp认证冷藏箱，也可另存为PDF或EXCEL文档，方便备份和日后调用，保存的数据和曲线均可打印。

5、数据的保存确保了***温度数据的可追溯性（符合第五项***中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求）

6、可设置超限短信报警（符合第五项***中远程及就地实时报警功能的要求）

7、配备制冷剂与隔板（符合第四项***中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离***与蓄冷剂的隔温装置）