百级洁净室洁净度要求
百级洁净室洁净度要求是把从污染源散发出来的尘、菌污染物在室内扩散作为前提，用经过过滤器处理的洁净空气将污染物冲淡稀释，从而保持室内所需的空气洁净度等级。
百级洁净室洁净度要求系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。百级洁净室洁净度要求一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。百级洁净室含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。
10万级无尘净化车间工作环境规定
10万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净车间湿度控制在50-70%。配电：洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
室内空气参数需求
1、新风量大。由于这类车间内，人员比较多，成都无隔板中效过滤器，能够依据以下数值应取下列的值：非单向流洁净室总送风量的10-30%;补偿室内排风和坚持室内正压值所需的新鲜空气量;确保室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3 /h。
2、温湿度需求：温度通常为24+2 度 ，相对湿度为55+5%
3、送风量大。为了满意无尘车间内的洁净度及热湿平衡，无隔板中效过滤器厂家，需求较大的送风量，就300平方米的车间，吊顶高度为2.5米的，如果是万级，送风量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送风量(换气次数，是≥25次/h);如果是十万级，送风量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送风量(换气次数，无隔板中效过滤器报价，是≥15次/h)。
二十一、***的生产厂房应与其它***生产厂房分开，并装有***的的空气净化系统。生产类、抗类化学***应避免与其他***使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。的生产、包装和储存应使用的、安全的设备，生产区排出的空气不应循环使用，排气中应避免含有性微粒，符合***关于辐射防护的要求与规定。
二十二、生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、S毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活与灭活、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。不同种类的活的处理及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有***的空气净化系统。
二十三、***的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、***的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。***的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除尘、降温设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的除尘、排风设施。
二十四、厂房必要时应有防尘及捕尘设施。
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