




***GSP验证项目一般分为:1、GSP冷库验证
2、GSP冷藏车验证
3、GSP冷藏保温箱验证
4、GSP***仓库温湿度监测系统验证.
新版GSP***冷链验证方案1、冷库温度验证方案
2、冷藏车温度验证方案
3、保温箱、冷藏箱温度验证方案
4、***仓库温湿度验证方案
新版GSP验证布点要求(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步有效。
(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
(五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。
(六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

医0药冷库与新版GSP对医0药冷库要求:
医0药冷库又称“***冷库”,主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医0药产品,在低温冷藏条件下能使***不变质,延长***的保质期,达到药监部门的技术要求,是制药厂、***、药0店、疾控中心、***经营企业等必备的医0药产品仓储设施,且设计建造安装完成的医0药冷库需要符合GSP/GMP认证规范,其建设一直是医0药行业健康快速发展的***建设和监管项目之一。
GSP对冷藏车验证时间要求:
(1)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。
(2)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
GSP对冷藏车验证的项目要求:
1.车厢内温度分布特性的测试与分析,***gsp冷藏箱,确定适宜***存放的安全位置及区域;
2.温控设施运行参数及使用状况测试;
3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;
6.对本地区高温或低温等外部环境条件,分别进行保温效果评估;
7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
8.年度定期验证时,进行满载验证。
***gsp冷藏箱-怀众科技由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司位于武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前怀众保温箱在包装项目合作中享有良好的声誉。怀众保温箱取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。怀众保温箱全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。