洁净室的控制养护
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，组装式洁净室，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避免人为造成的污染，静态测试时洁净室内只限两人。***i剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9%～99.99%地滤除空气中的***和尘埃。
洁净室的控制养护
严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡，洁净区与室外压差应大于10帕斯卡，且送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作，这样可以避免空气倒流，减少低级别尘埃对洁净室环境的污染。每次生产前及一定的生产周期后须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测，以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。
洁净室施工的有关要求
1工程所用的主要材料、设备，成品、半成品均应符合设计规定。并有出厂合格证或质量鉴定证明文件，对质量有怀疑时，必须进行检验，过期材料不得使用。
2洁净室施工过程中，应在每道工序施工完毕后进行中间检验验收，并记录备案。
3洁净室的施工及验收除本规范外，还应符合***现行的有关标准的规定。。。。
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