1、质量管理职责机构图，质量负责人的位置是否在各部门之上，老版GSP质量管理职责机构图质量负责人只是直管质管部，而新版GSP为全0面质量管理，质量管理职责机构图需要体现这一点，另外质管部行使否决权，质量负责人行使一票否决权（即裁决权），需在职能框架图中体现。
2、风险评估相关制度应便于员工理解。
3、应单独制定员工个人卫生管理制度，不宜与环境卫生管理制度混在一起。
4、各岗位操作人员的职责、制度、操作规程等文件应发放到个人，并有发放回收记录。
5、冷藏***运输记录应详细记录制冷机组开启时间或保温箱放入冰排时间、到达指0定温度时间，外界温度等详细信息。
6、不合格***的处理记录应齐全，包括信息传递反馈单、不合格***审批表、计算机系统报损表、不合格***台账、不合格***销毁记录及销毁照片，销毁照片应体现销毁的各个环节及销毁的具体品种。
7、冷藏***储存运输应急预案可操作性要强，如果途中堵车或制冷系统停止工作等情况应如何处理，处理措施是否可行。
8、主机室应单独设立，并有散热装置（空调或排气扇，避免主机室温度过高），并应配备UPS备用电源。
GSP在***仓库温湿度验证的一般要求
根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，gsp保温箱OEM，医0药经营单位要求对药***仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证，确认相关***在储存、运输过程中的***质量，相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那***仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么？
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；
2.监测设备的测量范围和准确度确认；
3.测点终端安装数量及位置确认；
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的***安全运行性能确认；
5.系统在断电、计算***机状态下的应急性能确认；
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认冷藏箱和保温箱能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻***在储存、运输过程中的***质量。
一.GSP对冷藏箱和保温箱验证布点要求：
（1）在冷藏箱和保温箱内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。
（2）在冷藏箱和保温箱内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
（3）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
二、新版GSP冷藏箱和保温箱验证时间规定：
（1）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照***长的配送时间连续采集数据。
（2）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
湖北怀众科技-gsp保温箱OEM由湖北怀众科技有限公司提供。行路致远，砥砺前行。湖北怀众科技有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴，更矢志成为包装项目合作具有竞争力的企业，与您一起飞跃，共同成功!
