厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，一类***器械经营许可证申请，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！
●企业未能提供重要原材料（不锈钢针）的生物学评价记录；
●内包装透析纸验证方案及报告未包括加速老化要求，且未做相关说明；
●企业未对通用脊柱内固定系统所用的内包装材料进行验证，且所用初包装材料生产的洁净级别与产品的要求不符；
●对初包装材料的验证所提供的委托验证报告中未明确初包装材料的材质；
●初包装材料生产环境为30万级，与产品万级生产环境不相适应，不符合YY0033的要求；
●未能提供内包装袋供方洁净生产环境的证明。
厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，宁德***器械经营许可证，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，三类***器械经营许可证，欢迎来电咨询！
提交的对比说明应能证明申报产品与免临床目的产品具有等同性。若无法证明申报产品与免临床目录产品具有等同性，则应根据其他途径展开临床评价。
厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，二类***器械经营许可证申请，***器械产品注册，***器械生产许可证，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，欢迎来电咨询！
7、现场未见护目镜、口罩等防护措施；不符合 《***品的使用、防护操作规程》的要求；
8、对生产所用和乙醇，未制定防护规程；
9、***品清单中的***品与***品安全管理制度中规定的品种不符；
10、未对量筒、滴定管是否与产品成分发生化学反应或吸附作用进行验证；
11、配料罐无运行状态标识；
12、原材料清单中膜的规格与质量标准中规定内容不符；
宁德***器械经营许可证-凯思瑞办理咨询服务由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。宁德***器械经营许可证-凯思瑞办理咨询服务是厦门凯思瑞***科技有限公司今年新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：廖经理。
