厦门凯思瑞***科技有限公司是一家主要从事***器械经营许可证，***器械产品注册，二类***器械备案申请，***器械生产许可证，二类***器械备案申请，一类***器械备案凭证，互联网***信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司，***器械备案申请，欢迎来电咨询！
同品种***器械是指与申报产品在基本原理、结构组成、制造材料（有源类产品为与***接触部分的制造材料）、生产工艺、性能要求、安全性评价、***/行业标准的符合性、预期用途等方面基本等同的已获准境内注册的产品[3]。基本等同允许申报产品与同品种***器械存在差异，但差异应不影响产品的安全性和有效性。
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应在进入洁净室（区）的原辅物料、包装材料和其他物品出入口处设置物料净化用室。净化用室一般在净化车间外部***设置，通过传递窗或气闸室与洁净室（区）连接，用于脱外包装、清洁、消毒、灭菌等。传递窗应密闭性好，易于清洁，建议使用联动门，防止被同时开启。
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1、体系文件中规定的管理者代表与实际管理者代表不一致；
2、帐卡的填写管理方式与《库房管理制度》的要求不符；
3、仓储区无货位卡，XXX物料帐与实物数量不一致；
4、存放质控品唾液酸梅的冰箱未放置监测保存温度的温度计；
5、生产所用的和乙醇未按《******安全管理条例》 规定进行存放；
6、生产所用的、乙醇无明显标识。无专门存放区域；
二类***器械备案申请-***器械备案申请-凯思瑞非工商财税***由厦门凯思瑞***科技有限公司提供。厦门凯思瑞***科技有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工***，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。凯思瑞——您可信赖的朋友，公司地址：厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座，联系人：廖经理。
