gsp要求的全程监控温度保温箱-怀众科技(在线咨询)

按照新版GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、***冷链管理等要求，要求相关企业提供***冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件，确保***质量。因此，医0药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。

按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医0药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。

实时监控实时传输，实时报警无线温湿度***保温箱产品概述：

1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况；（符合第五项***中实时显示温湿度数据的要求）

2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台，测量数据准确、记录时间长。（符合第五项***中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求）

3、记录间隔可用软件进行设置，2秒至24小时任意可调。（符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求）

4、软件界面简洁、操作简单，数据可保存为记录仪文件，也可另存为PDF或EXCEL文档，方便备份和日后调用，保存的数据和曲线均可打印。

5、数据的保存确保了***温度数据的可追溯性（符合第五项***中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求）

6、可设置超限短信报警（符合第五项***中远程及就地实时报警功能的要求）

7、配备制冷剂与隔板（符合第四项***中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离***与蓄冷剂的隔温装置）

根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，gsp要求的全程监控温度保温箱，医0药经营单位要求对冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认冷藏箱和保温箱能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻***在储存、运输过程中的***质量。

一.GSP对冷藏箱和保温箱验证布点要求：

（1）在冷藏箱和保温箱内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。

（2）在冷藏箱和保温箱内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

（3）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

二、新版GSP冷藏箱和保温箱验证时间规定：

（1）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照***长的配送时间连续采集数据。

（2）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。