




GSP在***仓库温湿度验证的一般要求
根据***食品***监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对药***仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证,确认相关***在储存、运输过程中的***质量,相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那***仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么?
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;
2.监测设备的测量范围和准确度确认;
3.测点终端安装数量及位置确认;
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的***安全运行性能确认;
5.系统在断电、计算***机状态下的应急性能确认;
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

6大特性:1.密封性:内、外食品级材质聚丙0烯(PP),高密度聚氨酯(PU)发泡保温层,密封圈采用橡胶材料,密封性超0强。
2.环保性:进口食品级PE材料(中间填充层为聚氨酯(PU)发泡),***无味,安全放心。
3.保冷保温性:一系列的产品都有自己标配的冰盒,适宜的空间间隔,gsp冷藏箱,适用于各种中远距离低温***运输时效性更长。
4.耐热耐冷性:PU发泡材料,导热系数0.019W/m?K,比市面普遍的0.024 W/m?K低21%,意味着保温层同厚度的情况下,保温能力更强,并通过***检测认证。
5.耐用性:要具有优越的耐冲击性,重压或撞击时不易碎裂。
6.多功能性:适用于户外无源情况下携带、运输各种***、***、血液样本、***等生物制品及食品冷链运输。
GSP对冷藏车验证时间要求:
(1)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。
(2)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
GSP对冷藏车验证的项目要求:
1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜***存放的安全位置及区域;
2.温控设施运行参数及使用状况测试;
3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;
6.对本地区高温或低温等外部环境条件,分别进行保温效果评估;
7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;
8.年度定期验证时,进行满载验证。
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