




GSP/GMP验证专0用冷藏保温箱特点
1.具有自动记录温湿度,数据自动上传,gsp保温箱,数据网络化监控,温度超温报警等功能;
2.内配冰媒体隔离装置,有效隔离冰媒与***的接触;
3.长时间保持2-8℃冷藏时间,***长可达72小时以上;
4.可按客户要求定制尺寸,重量轻,空间浪费少,平面化防碰撞设计。
适用范围:
***生产企业,***批发企业,***零售连锁企业,第三方食品***物流快速配送企业等.

1、质量管理职责机构图,质量负责人的位置是否在各部门之上,老版GSP质量管理职责机构图质量负责人只是直管质管部,而新版GSP为全0面质量管理,质量管理职责机构图需要体现这一点,另外质管部行使否决权,质量负责人行使一票否决权(即裁决权),需在职能框架图中体现。
2、风险评估相关制度应便于员工理解。
3、应单独制定员工个人卫生管理制度,不宜与环境卫生管理制度混在一起。
4、各岗位操作人员的职责、制度、操作规程等文件应发放到个人,并有发放回收记录。
5、冷藏***运输记录应详细记录制冷机组开启时间或保温箱放入冰排时间、到达指0定温度时间,外界温度等详细信息。
6、不合格***的处理记录应齐全,包括信息传递反馈单、不合格***审批表、计算机系统报损表、不合格***台账、不合格***销毁记录及销毁照片,销毁照片应体现销毁的各个环节及销毁的具体品种。
7、冷藏***储存运输应急预案可操作性要强,如果途中堵车或制冷系统停止工作等情况应如何处理,处理措施是否可行。
8、主机室应单独设立,并有散热装置(空调或排气扇,避免主机室温度过高),并应配备UPS备用电源。
新版GSP,对于医0药冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域均提出了更高的要求。其中第四十九条规定:储存、运输冷藏、冷冻***的,应当配备以下设施设备:经营规模和品种相适应冷库,储存疫0苗应当配备两个以上***冷库;用于冷库温度自动监测、显示、记录、报警的温湿度记录仪;冷库配备备用发电机组或者双回路供电系统;对有特殊低温要求的***,应当配备符合其储存要求的设施设备。

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