电子车间空气过滤器价格-拓鸿净化-雅安电子车间空气过滤器

净化车间等级

洁净度100级:大于等于0.5μm的尘粒数大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L)，大于等于5μm的尘粒数为0。

≥0.5μm；0.35粒/L<尘粒数≤3.5粒/L≥5μm；尘粒数=0洁净度1000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L)，大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。

≥0.5μm；0.35粒/L<尘粒数≤3.5粒/L≥5μm；尘粒数=0≥0.5μm；3.5粒/L<尘粒数≤35粒/L≥5μm；尘粒数≤0.3粒/L洁净度10000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L)，雅安电子车间空气过滤器，大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。

洁净度100000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L)，大于等于5μm的尘粒数大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。

洁净度300000级:大于等于0.5μm的尘粒数大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m3(10500粒/L)，大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)

≥0.5μm；3500粒/L<尘粒数≤10500粒/L≥5μm；尘粒数≤90粒/L；

GMP洁净车间净化工程管理规范

一、根据《我国***管理法》规定，制定本规范。

二、本规范是***生产和质量管理的基本准则。适用于***制剂生产的全过程、生产中影响成品质量的关键工序。

三、***生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，电子车间空气过滤器参数，并配备一定数量的与***生产相适应的具有知识、生产经验及***能力的管理人员和技术人员。

四、企业主管***生产管理和质量管理的负责人应具有或相关大专以上学历，有***生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

五、***生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有或相关大专以上学历，有***生产和质量管理的实践经验，有能力对***生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。***生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

第六条 从事***生产操作及质量检验的人员应经技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。

对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的***生产操作和质量检验人员应经相应的技术培训。

七、对从事***生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。

八、***生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对***的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，电子车间空气过滤器价格，不得互相妨碍。

九、厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

十、厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。

百级洁净室洁净区的监测：

（1） 为确保洁净区的净化环境和洁净度，电子车间空气过滤器工厂，需对洁净区定期监测；

（2） 发现下列情况，空气过滤器应予更换；

a. 气流速度≤0.25m/s，即使更换初效和中效空气过滤后，气流速度仍不能增大；

b. 空气过滤器出现无法修补的渗漏。

百级洁净室洁净区的维护要求：

（1） 洁净区应设置安全门、应急灯及酒精柜等安全措施；

（2） 洁净区的管理要有记录；

（3） 除了使用人员日常管理外，对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次，在生产期间如遇异常情况应及时检修，大修后要验证。